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詞條說明
ISO13485中文被稱為“醫療器械質量管理體系”。由于醫療設備是挽救生命,緩解傷口,預防和緩解疾病的特殊產品,僅根據ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫療器械制造商的質量管理體系提出了特殊要求,對促進醫療器械的質量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
一、ISO13485醫療器械質量管理體系ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。?目前美國、加拿大和
測試標準 什么是測試標準?1.測試標準是為了在一定范圍內獲得佳秩序,經協商一致制定并由公認機構批準,為各種活動或其結果提供規則、指南 或特性,供共同使用和重復使用的一種文件。主要測試標準有:GB(國家標準),QB(行業標準),企業標準,特標等。另外如果產品 特殊,沒有相對應的測試標準,申請人可自己提供檢驗依據進行產品。?2、機構資質 常見的資質有CMA和CNA
1.首先,公司應首先在中國國家認監委官方網站上檢查其證書是否有效。如果查詢結果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認證公司。這是**個條件;2.其次,由于認證機構的轉換,需要向中國認證認可協會提交轉讓申請(轉換須經中國認證認可協會批準后方可進行)。新的認證機構必須進行公司的現場審核、整改和認證。中間時間約為1-2個月。因此,公司應提前約2個月與新認證公司聯系,填寫轉讓申請。3.企業需要在證書轉換記錄的五
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
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