國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》

時間：2023-06-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品進口備案，何種化妝品由國家藥監局備案？
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品備案和化妝品注冊的區別是什么?
化妝品備案和化妝品注冊在本質上存在明顯的區別。首先，化妝品備案是指在中國境內生產或進口的化妝品在上市銷售前，需要向**部門提交相關資料進行備案。備案的過程一般包括產品名稱、成分、生產廠家、進口商等信息的登記和公示。這一過程是對市場上化妝品的規范化管理，有助于消費者了解產品的真實情況。相比之下，化妝品注冊則較為嚴格。化妝品注冊是指在中國境內生產或進口的化妝品，需要經過國家相關部門的注冊程序，才能進行
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第12期）
問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。