進口化妝品備案收費詳解

時間：2023-11-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
如何進行進口普通化妝品備案？
進口普通化妝品備案是指將進口的化妝品產品在國內進行備案登記的過程。首先，需在國家藥監局官網進行注冊并提交相關材料，如產品名稱、生產廠家信息、所屬分類等。其次，需要在國家藥監局*的合格檢測機構進行產品質量檢測，確保產品符合國家相關標準。最后，需在國家藥監局進行備案申請，并支付相關費用。備案完成后，可在國家藥監局官網查詢備案結果，并**進口化妝品備案證書。注意，備案證書需定期較新，否則將影響產品正常
化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？答：根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產商提供的原料安全
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療