“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部（此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：網(wǎng)上辦事欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書
已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補充填報相關資料？
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關配套法規(guī)實施前，企業(yè)通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單，以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
多個進口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復印件還需要公證嗎？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。