GMP認證輔導醫(yī)療器械GMP認證規(guī)范及全流程管理要求

時間：2025-11-24

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
SCS認證輔導深度剖析SCS評估要求：文件、現(xiàn)場審核與結果解析
6. Evaluation of Requirements 評估要求6.1. Desk Audit 文件審核The manufacturer shall submit all necessary forms, records, documents, and data to SCS for review.?The auditor will review the submitted evid
GOTS認證輔導社會合規(guī)管理：認證實體的雇傭規(guī)范與員工權益告知要求
社會合規(guī)管理認證實體不得通過非正式雇傭方式（包括濫用學徒計劃、季節(jié)性用工、分包，或借助招聘 / 雇傭機構）規(guī)避前述標準或使標準目的落空。認證實體應以適用的當?shù)卣Z言，向員工告知其雇傭合同內容、****紡織品標準（GOTS）人權與社會標準，以及 GOTS 提供的其他相關信息。認證實體應保存每位員工的姓名、年齡、工時及工資發(fā)放記錄。認證實體應允許員工推選社會責任代表，該代表可就 GOTS 人權與社會標準
RCS認證輔導-從資質到追溯：TC申請資料準備實操手冊
交易證書（TC）作為RCS（再生含量標準）體系中連接產(chǎn)銷兩端的核心憑證，其開具過程對資料的完整性、真實性和關聯(lián)性要求較高。RCS認證企業(yè)（含生產(chǎn)型與貿(mào)易型）申請TC證書時，需圍繞“企業(yè)資質合規(guī)、交易行為真實、再生鏈條可溯”三大核心目標準備資料，所有材料需與RCS 2.0標準及認證機構要求精準匹配，避免因資料缺失或不符導致申請延誤。以下是按資料類別梳理的*清單及提交規(guī)范。一、企業(yè)基礎資質資料：證明
RJC認證咨詢-RJC糾正行動：從根源解決不合規(guī)的要點
RJC認證輔導-糾正行動計劃中的所有行動的要求9.2 設計糾正行動計劃盡管名為糾正行動計劃，但它實際上可包括以下兩方面：?實施糾正行動以消除現(xiàn)有不合規(guī)的根源，防止其再次發(fā)生；?實施預防行動以從源頭上阻止?jié)撛诓缓弦?guī)情況的發(fā)生。要知道采取何種正確行動取決于理解實際或預期不合規(guī)的根本原因。RJC 標準的指導文件概述了可用于確定根本問題和可能解決方案的適當方法（見* 1.4 節(jié)）。在這方面，外部*也能提