GCS認證輔導GCS認證合規指南：各主體注冊條件與義務清單

時間：2025-11-26

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
MFDS認證咨詢-全鏈條監管：境外生產與流通環節管控
韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
ISCC認證為生物量與生物能源可持續性明提供依據
ISCC**可持續碳認證，是對循環材料的低碳認證。涉及生物能源燃料、非生物能源燃料、非生物再生材料等。例如：玩具、眼鏡、電子產品、家具、家居用品、食品、飼料、能源、生物柴油（UCOM）和氫化植物油HVO等。目前在100多個國家/地區擁有9000多張有效證書，是**較大的認證系統之一。它是通過開放的多利益相關方流程開發的，并由包括研究機構和非**組織在內的200多個成員組成的協會管理。ISCC在遵循
PSCI認證咨詢從協議簽署及文件準備到訪談規劃與審核時長測算
*六章：審核前活動審核啟動與準備一般來說，責任商業聯盟（PSCI）成員會主動聯系擬定的受審核供應商，宣布審核事宜，并提供有關 PSCI 共享審核計劃的目的及益處的相關信息。另外，若是供應商自費審核的情況，供應商會聯系經 PSCI 批準的第三方審計公司，并請求按照 PSCI 規程接受審核。簽約的第三方審計公司隨后將開展以下工作：聯系供應商，介紹審核團隊并商定審核日期；向供應商提供 PSCI 數據共享
PMDA認證輔導日語提交，依IMDRF STED格式附8類附件
一、監管機構藥品和醫療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監管機構。它隸屬于厚生勞動省（MHLW）。MHLW的使命是保護日本民眾免受因藥品和醫療器械不夠安全、有效或質量不夠高而造成的健康危害。在醫療器械監管方面，厚生勞動省的任務包括：注冊制造商許可某些參與者（MAH、經銷商和維修服務提供商）頒布部級法令、指導方