PMDA輔導流程化辦理：醫療器械PMDA認證完整指南

時間：2025-12-12作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：25

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于GRS認證,GRS認證咨詢,LWG認證咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• LCA認證輔導LCA認證全解析：全生命周期評估與企業應用指南

  LCA認證，全稱Life Cycle Assessment Certification，即生命周期評估認證，是一種用于評價產品或服務相關的環境因素及其整個生命周期環境影響的工具。其目標是量化產品從自然資源開采到較終廢棄處置/回收再利用全生命周期內的潛在環境影響，并為企業提供產品設計與改進的方向和依據。生命周期評價（LCA）較早出現于二十世紀60年代末、70年代初，當時被稱為資源與環境狀況分析（RE

• RCS認證咨詢RCS認證被拒原因解析與全流程整改操作指南

  一、供應鏈相關被拒原因及整改方案 1. 常見原因：回收原料來源不合法 / 無追溯性 未核實供應商 RCS 認證資質，使用非認證回收原料; 原料采購記錄缺失關鍵信息(如回收來源、批次編號、認證編號); 跨環節原料流轉無交接憑證，無法追溯源頭。 整改方案： 供應商審核：建立合格供應商名錄，要求所有回收原料供應商提供有效 RCS 證書，核實證書范圍與供應產品匹配度，簽訂含 “原料合規性”條款的采購合同;

• LCA認證輔導企業必看：LCA評估與工廠碳足跡測算

  LCA全生命周期評估簡介LCA（生命周期評估）是指“對一個產品系統的生命周期中輸入、輸出及其潛在環境影響的匯編和評價，具體包括互相聯系、不斷重復進行的四個步驟：目的與范圍的確定、清單分析、影響評價和結果解釋。生命周期評價是一種用于評估產品在其整個生命周期中，即從原材料的獲取、產品的生產直至產品使用后的處置，對環境影響的技術和方法”。主要是為了找出較適宜的預防污染技術，盡可能減少環境的污染，保護生態

• BRC認證咨詢季節性工廠審核原則：需在生產期開展，確保有1周記錄

  季節性生產工廠詞匯表中將季節性生產工廠定義為“在12個月的周期中開放的時間很短 (通常為12周或更短)的工廠。例如，特定的收獲和生產一個產品。”對于季節性工廠，審核日程需要進行仔細規劃，以便使：? 認證不會失效：如果產品收獲是由天氣決定的，這影響了實際審核日期(例如，季節比預期晚)，不會對延遲審核進行處罰，但延遲的理由必須包括在審核報告中? 工廠要處于生產中，這樣才可對《標準》的所有要求進行評估?