進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求

時間：2019-04-06

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存
什么是化妝品備案?申報流程如何？
什么是化妝品?目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）
普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑
1、什么是氣霧劑型化妝品？根據《化妝品分類規則和分類目錄》，化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內，使用時在推進劑的壓力下內容物按預定形態釋放的產品。這類產品以噴射的方式使用，噴出物可呈固態、液態或氣態，噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統的普通氣霧劑是將劑料（內容物）