什么是mdr，MDR認(rèn)證

時(shí)間：2022-01-21作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：696

上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū),MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 澳大利亞口罩TGA/ARTG認(rèn)證簡(jiǎn)介

  防護(hù)口罩進(jìn)到歐州市場(chǎng)的必須拿CE認(rèn)證。進(jìn)到國(guó)外市場(chǎng)就必須拿FDA認(rèn)證。進(jìn)到澳大利亞銷(xiāo)售市場(chǎng)，則可以拿 TGA 認(rèn)證。TGA 資格證書(shū)，實(shí)際上等同于中國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)證；取得證才可以在澳大利亞銷(xiāo)售市場(chǎng)開(kāi)展合理合法供貨和市場(chǎng)銷(xiāo)售，還可以還有機(jī)會(huì)進(jìn)到澳洲本地醫(yī)院門(mén)診、藥房、全科醫(yī)師門(mén)診所、牙醫(yī)診所等環(huán)境衛(wèi)生醫(yī)護(hù)組織的宣布采購(gòu)計(jì)劃表。不然，光有CE或FDA資格證書(shū)，是無(wú)法在澳大利亞銷(xiāo)售市場(chǎng)上售賣(mài)的，連中國(guó)

• 【FDA美國(guó)代理人】什么是FDA美國(guó)代理人

  美國(guó)FDA代理人簡(jiǎn)介從事制造、制備、傳播、配制或加工進(jìn)口到美國(guó)的器械的任何外國(guó)機(jī)構(gòu)必須為該機(jī)構(gòu)確定一名美國(guó)代理人。有關(guān)外國(guó)機(jī)構(gòu)美國(guó)代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊(cè)和列表系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，并且是機(jī)構(gòu)注冊(cè)過(guò)程的一部分。每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能一名美國(guó)代理人。外國(guó)機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國(guó)代理人為其官方代理。國(guó)外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國(guó)代理人的姓，地址，電話(huà)和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國(guó)代理人將

• 【DA認(rèn)證】DA電腦方面

  DA電腦方面DAA該指令的功能是對(duì)BCD碼的加法結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。兩個(gè)壓縮型BCD碼按二進(jìn)制數(shù)相加之后，必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如：執(zhí)行下面的指令：MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果：（A)=0CDH，CY=0，AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼，若接著執(zhí)行以下指令：DA A則結(jié)果：（A)=33H，CY=1，AC=1//計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個(gè)字段

• 【FDA510K認(rèn)證】什么是FDA510K認(rèn)證

  什么是FDA 510 K認(rèn)證？所謂的FDA 510 K認(rèn)證，其實(shí)意思很簡(jiǎn)單，沒(méi)有什么特殊意義，它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)委員會(huì)的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國(guó)FD&C Act510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱(chēng)作是510 k，而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)委員會(huì)法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K，這就是所謂的FD