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ISO13485認證是世界上醫療設備制造商(如美國、日本、加拿大和歐盟)最接受的標準。該標準包括專門針對該行業的要求,并定義了醫療設備、主動醫療設備、主動移植設備、無菌醫療設備等術語。 ? ? ? ?ISO13485認證支持生產或使用醫療產品和服務的企業,幫助他們降低不可預測的風險。該系統試圖提高企業在客戶和權威組織眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和
? ? ? ? ? ?眾所周知,美國 FDA美國是一個高度發達的國家,對食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴格的要求。我們生活中經常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進入美國市場之前都需要FDA,FDA食品接觸材料的標準非常嚴格。對于不同產品,具體的標準是不同的。讓我們簡單了解一下以下時間FDA食品級材料的試驗標準是什么?食品接觸材料FDA檢測:
ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發布。新標準發布一年半后,很多企業開始積極應對轉版,在實際工作中提出了很多困惑,讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋:目前,持有舊版本證書的企業最關心的是:ISO13485舊版本什么時候會失效?新版轉版認證什么時候進行?如何進行新版轉版認證?1、國際認可論壇(IAF)已同意獲得2003年版ISO1348
1.二三類醫療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;FDA注冊一般分為:1.化妝品FDA注冊2.LED和激光產品fda注冊3.醫療器械FDA注冊4.食品fda注冊5、藥品FDA注冊FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。
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