MDSAP認證

時間：2022-06-11

作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE認證（MDR）常見問題
簡介：醫(yī)療器械CE歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)認證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強制實施，全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時間非常緊迫，浙江醫(yī)療器械CE對于認證企業(yè)，有必要盡快了解新法規(guī)。 ? ? ? ?浙江醫(yī)療器械CE認證（MDR）常見問題： ? ?
關(guān)于食品FDA認證
關(guān)于食品FDA認證食品FDA注冊對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。普通食品如何辦理FDA認證和注冊？要解釋這個問題，就要講一下美國FDA對普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程，下面是普通食品關(guān)于申請FDA認證注冊的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定，F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊的暫行終法規(guī)，法規(guī)
食品接觸產(chǎn)品fda檢測標準是什么？
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經(jīng)過美國FDA檢測結(jié)果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
醫(yī)療器械注冊檢驗送檢須知
醫(yī)療器械注冊檢驗是產(chǎn)品的全性能試驗，又稱型式檢驗。第二類和第三類醫(yī)療器械由國家總局認可的醫(yī)療檢測機構(gòu)進行注冊檢驗(第一類醫(yī)療器械審批程序分配給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，各城市將根據(jù)產(chǎn)品的實際使用情況實施不同的管理方法。有的產(chǎn)品可以免于注冊檢驗，有的產(chǎn)品必須檢驗)。以下是中國檢驗院2020年5月29日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊檢驗提交說明。 ? ? ? ?一、醫(yī)療器械注