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新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發布,從2023年12月1日起開始實行(**章)
為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗機構審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求,市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,已經2023年5月15日總局*9次局務會議通過,現予公告,自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止。新版評審準則內容如下:檢驗檢測機構資質認定評審準則**章 總則**條?依照《人民共和國
新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發布,從2023年12月1日起開始實行(*三章)
*三章??評審方式與程序*十四條?檢驗檢測機構資質認定一般程序的技術評審方式包括:現場評審(現場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3)。根據機構申請的具體情況,采取不同技術評審方式對機構申請的資質認定事項進行審查。(一般程序審查〔告知承諾核查〕表見附件4)。*十五條?現場評審適用于**評審、擴項評審
是否可以宣稱為第三方實驗室,首先要弄清楚什么是第三方實驗室以及相應的要求!(1)第三方實驗室不能附屬于某一企業,即是說不能是企業的附屬實驗室,必須有獨立出來成立獨立法人,有自己獨立的財務和人員結構。以保證第三方實驗室的獨立公正性;(2)滿足《計量法》的要求:實驗室需要為社會提供公正數據,必須通過省級的CMA;(3)第三方實驗室如果從事下列活動(基本上涵蓋了全部的第三方實驗室的活動),應當滿足認定管
ISO13485和ISO9001有什么區別?我們需要同時堅持兩者還是其中之一?如果您是制造和分銷醫療設備,則只需擔心ISO 13485:2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志,醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系,它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是,比較ISO 9001和ISO
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