GB/T50430:2007認證有什么條件？

時間：2023-09-12

作者：湖南知標技術服務有限公司

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詞條說明
ISO13485與ISO9001的不同點分析
ISO13485和ISO9001有什么區別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志，醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO
新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發布，從2023年12月1日起開始實行（第一章）
為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗機構審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求，市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，已經2023年5月15日總局*9次局務會議通過，現予公告，自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實〔2016〕33號）同時廢止。新版評審準則內容如下：檢驗檢測機構資質認定評審準則**章總則**條?依照《人民共和國
新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發布，從2023年12月1日起開始實行（第二章）
*二章??評審內容與要求*七條?資質認定技術評審內容包括：對檢驗機構主體、人員、場所環境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質認定要求的審查。?*八條?檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。（一）檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明確的法律地位，對其出具的檢驗數據、負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構
如何做好質量管理體系內審工作？
內審是組織評價質量管理體系符合性、實施自我改進的重要途徑,內審的質量直接影響質量管理體系運行的質量。提高內審質量的著眼點應放在以下5個方面。一、依據體系運行的要求搞好內審方案的策劃一定要事前策劃內審方案,策劃應與組織對質量管理體系的運行要求相一致。通常，在建立質量管理體系的前2年,組織對體系運行的符合性要求多一些,內審的重點宜放在是否符合體系文件的要求方面。體系經過1～2年的運行已逐步成熟,其要求