ISO9001：2015版與舊版標準的差異（四）

時間：2021-09-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：260

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• 詞條

  詞條說明

• 未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求

  ? ? （一）境外醫療器械注冊申請表；????（二）醫療器械生產企業資格證明；????（三）產品技術報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產品性能自測報告：????（

• 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

  **條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。 

• 化工行業部分獲證客戶

  公司名稱?1 吉林省錦鋒消防工程有限公司?2 吉林省英源水利水電工程有限責任公司?3 吉林省浩昌裝飾工程有限公司?4 沈陽中聯裝飾工程有限公司?5 大連騰祥建筑工程有限公司?6 錦州華宇建筑工程有限公司?7 吉林省長城路橋建工有限責任公司?8 邯鄲鋼鐵集團設備制造安裝有限公司?9 長春熱電實業有限公司&nbs

• ISO14001:2015 標準-1

  1 范圍??1.1 總則??本標準適用于所有類型的組織（例如，商業企業、**機構、非贏利組織）。本標準從組織的整體業務風險的角度，為建立、實施、運行、監視、評審、保持和改進文件化的ISMS規定了要求。它規定了為適應不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實施要求。??ISMS的設計應確保選擇適當和相宜的安全控制措施，以充分保護信息資產