醫療器械之分類原則

時間：2021-11-15作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：312

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫療器械經營企業許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 *二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 *三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器

• ISO14001環境管理體系認證

  ISO 14001是標準化組織（ISO）發布的環境管理體系標準，旨在幫助組織建立和維護有效的環境管理體系，以實現可持續發展和保護環境。ISO 14001環境管理體系認證是指組織通過三方認證機構的審核和評估，證明其環境管理體系符合ISO 14001標準的要求。獲得ISO 14001認證可以向內外部利益相關方展示組織對環境保護的關注和承諾。ISO 14001的過程通常包括以下步驟：?準備階段

• Spc：成功實施SPC的因素

  因素1：實施計劃“凡事預則立，不預則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目，一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先，它應該是全面周密的。也就是說，在SPC項目實施之前，應該充分估計所要用到的資源，包括項目分幾個階段，各階段的目標、所參與人員、工作內容、工作時間、硬件資源、軟件系統、資金等。確定了這些方面內容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其

• ISO9001：設計開發評審的程序

  1)申請??????? 某個階段工作按規定完成后，由設計項目負責人填寫設計評審申請報告，報總設計師審批：設計項目可以是全系統，也可以是分系統；可以是整機，也可以是部件或零件。(2)準備??????? 在申請的同時，設計者或設計部門應做好有關的準備工作，并向評審