《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：156

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的要求

  ①設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)、分階段進(jìn)行（這在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)就應(yīng)確定），即按產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別，劃分評(píng)審級(jí)別；根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)。②設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審工作應(yīng)納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃之中，在組織上、時(shí)間上、經(jīng)費(fèi)上給予必要保證。③設(shè)計(jì)和開發(fā)中每個(gè)階段任務(wù)完成之后，未通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)限期整改，并按規(guī)定的程序重新進(jìn)行評(píng)審，直到合格

• 質(zhì)量體系的基本情況

  企業(yè)如何才能使用戶樂意購(gòu)買本企業(yè)的產(chǎn)品?用戶又如何在市場(chǎng)中選擇自己信得過的產(chǎn)品?這就形成了“”.企業(yè)為了生產(chǎn)出用戶滿意的產(chǎn)品，從而建立起良好的質(zhì)量信譽(yù)，而良好的質(zhì)量信譽(yù)要靠一定的組織機(jī)構(gòu)、措施來(lái)實(shí)現(xiàn);用戶為了購(gòu)買稱心如意的產(chǎn)品，也會(huì)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行比較和鑒定，從而形成了質(zhì)量體系，質(zhì)量體系的基本情況．質(zhì)量體系是社會(huì)化大生產(chǎn)的產(chǎn)物，也是人類素質(zhì)提高、生活水平上升的標(biāo)志。質(zhì)量起源于西方

• ISO三體系是企業(yè)的萬(wàn)金油

  資質(zhì)相信大家都聽說過，比如四大體系（質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、建筑施工質(zhì)量體系）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、高企認(rèn)定等，這些資質(zhì)在我們國(guó)家推行了很多年，但真正重視這些證書的人并不多，只有用到時(shí)才重視起來(lái)。不止一次提醒企業(yè)家要盡快辦理這些資質(zhì)，但效果甚微。案例：因ISO三體系痛失項(xiàng)目某客戶企業(yè)是生產(chǎn)機(jī)械零件的，主要為造船廠供貨，主要產(chǎn)品有：堵漏用具、系泊設(shè)備、航行設(shè)備、水手工具、信號(hào)

• 公正性承諾

  公正性承諾公正性承諾?1、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司（ZTZL）作為獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，中心承諾在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，科學(xué)公正的為申請(qǐng)方提供優(yōu)質(zhì)的認(rèn)證服務(wù)。2、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司的運(yùn)作所遵循的原則和程序符合《*人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和相關(guān)管理規(guī)定有關(guān)公正性的要求，在做認(rèn)證決定時(shí)實(shí)行當(dāng)事人回避制度。3、中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限責(zé)任公司認(rèn)證業(yè)務(wù)向所有申請(qǐng)組