詞條
詞條說(shuō)明
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器
1. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2條款???? 問(wèn):ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義,是否只有經(jīng)過(guò)條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條文???? 答:是 (ISO/TC176 **49r)?2. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1a)條款???? 問(wèn):4.1 a)中“質(zhì)量管
1.企業(yè)需求分析:a.明確企業(yè)需求b.企業(yè)需求分析c.潛在需求分析2.咨詢過(guò)程策劃:a.全期工作計(jì)劃b.咨詢階段計(jì)劃c.定期工作效果評(píng)價(jià)3.體系診斷:a.診斷計(jì)劃b.現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施c.診斷報(bào)告d.改進(jìn)建議4.體系分析:a.企業(yè)顧客需求分析b.現(xiàn)有管理體系分析c.薄弱環(huán)節(jié)分析d.運(yùn)作效率分析e.管理體系整合分析5. 體系設(shè)計(jì):a.確定體系運(yùn)作流程b.確定流程接口c.確定組織結(jié)構(gòu)及職能d.明確資源要求e.體
iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的?
iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的1、質(zhì)量是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),在市場(chǎng)中**信任成為**矛盾。2、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益要求嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)建立較完善的質(zhì)量體系,實(shí)施較充分的質(zhì)量保證。3、**貿(mào)易需要關(guān)于質(zhì)量的共同語(yǔ)言和規(guī)則。4、質(zhì)量保證的需求,促進(jìn)了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
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