ISO13485：2016 新版標準解讀

時間：2021-12-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（二）
6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應對的風險和機遇，以：?a)**質量管理體系實現期望的結果；?b)增強理想的效果；?c)預防或減少非預期的影響；?d)實現改進。??6.1.2 組織應策劃：?a)應對風險和機遇的措施；&nbs
做質量體系的10大誤區，快來對比下你有沒有
誤區一總是認為銷售是**，直接就可以產生經濟效益。還需再完善管理做什么，通過管理就是想爭取客戶，現在客戶都已經有了，但是我想問：“如果管理不完善，產品交不了貨、技術達不到客戶要求、過程發生重大的安全事故、給環境早成了嚴重污染、質量出現了問題、銷售部又沒有做好溝通和協調等等，一系列的細節漏洞，造成了“客戶”嚴重投訴和市場的負面影響，我們損失的又是什么呢！體系是糾正和預防問題的發生，雖然沒有直接產生增
兩證合一”后資質該如何辦理？對企業有什么影響？
我國軍民融合正在進入加速發展的戰略機遇期。在放寬裝備市場準入方面，較具標志性的進展就是**裝備機關實施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對民參軍毫無經驗的民企來說這些變化較是一頭霧水。“兩證合一”的目的是簡化審查流程，可對企業有什么影響？? ? ? ?改革主要
ISO9001體系
ISO9001是驗證一個企業或組織是否有能力穩定的提供給需求方產品和服務重要依據。在當代**化市場環境下，越來越多的企業將ISO9001的應用當做一個建立他們業務管理體系管理平臺。對這些企業來說，**ISO900的是保全及維護**業務的關鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業情況（相關的企業信息、組織結構、產品范圍、具體流程）---建立體系相關文件（程序文件、質量手冊、管理