詞條
詞條說明
無塵車間的測試及驗收標準控制無塵車間空氣參數的目的—檢查無塵車間是否符合給定的潔凈度級別。無論是在投產調試工作完成后的無塵車間檢測階段,還是無塵車間使用階段都要完成空氣參數的控制工作。在無塵車間內,按其用途的不同應控制下列參數:1、測試狀態(tài)的確定;2、空氣中粒子的濃度;3、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言);4、風量和換氣次數;5、較終過濾器的整體性;6、空氣溫度和濕度;7、無塵車間的密閉性;8
醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),特別是潔
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編:
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