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詞條說明
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。 以下為審評意見: "產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)等法規(guī),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日
化妝品備案和化妝品注冊在本質(zhì)上存在明顯的區(qū)別。首先,化妝品備案是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進口的化妝品在上市銷售前,需要向**部門提交相關(guān)資料進行備案。備案的過程一般包括產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)廠家、進口商等信息的登記和公示。這一過程是對市場上化妝品的規(guī)范化管理,有助于消費者了解產(chǎn)品的真實情況。相比之下,化妝品注冊則更為嚴(yán)格。化妝品注冊是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進口的化妝品,需要經(jīng)過國家相關(guān)部門的注冊程序,才能進行
化妝品原料安全信息登記平臺(以下簡稱原料平臺)主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時對相關(guān)原料安全信息進行關(guān)聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時,尤其是當(dāng)某個原料用于多個產(chǎn)品生產(chǎn)時,對包括該原料主要成分、風(fēng)險物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報。需要重點說明的是,原
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