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保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)
為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求,我中心組織專題研討會,對審評相關(guān)問題進(jìn)行了研究,現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應(yīng)用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時還需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請人主體資質(zhì)異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常,否則技術(shù)審評結(jié)束后,無法報批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,之前曾在多個省份或多家企業(yè)接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門出具意見,向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當(dāng)時的批件
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答
一、***化妝品安全評估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容?《***化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中,歐盟消費者安全科學(xué)(SCCS)和美國化妝品原料評價(CIR)已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集,為化妝品安全評估提供參考,并進(jìn)行動態(tài)新。化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機(jī)構(gòu)之外的***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)發(fā)布的評估數(shù)據(jù)或結(jié)論,如德國
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