普通化妝品備案管理系統(tǒng)若干常見問題|普通化妝品備案問答（二十八）

時間：2023-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：100

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• 詞條

  詞條說明

• 進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 進口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。

• 化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）

  為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標簽標識等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答： 問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽？中文標簽標注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為**消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于消

• 進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之生產(chǎn)工藝與技術(shù)

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等