進口化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點之生產(chǎn)工藝與技術(shù)

時間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：325

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 進行化妝品注冊或備案申請時，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

  問題1：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符

• 進口普通化妝品備案錯題本之產(chǎn)品配方

  化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關(guān)高頻錯題，提醒化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人關(guān)注，避免不必要的備案后改正：圖片圖片錯題1 產(chǎn)品配方項下部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）填報。小編提示配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備

• 進口特殊化妝品審批流程及注意事項

  進口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品，如防曬、祛斑、抗衰老等，必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作，避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請過程中，還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分，避免違反相關(guān)法規(guī)。另外，還需注意特殊化妝品的標(biāo)識要求，如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的