進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求

時間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：335

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• 詞條

  詞條說明

• 市場監管總局關于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求意見的公告

  為進一步規范保健食品備案工作，嚴格保健食品備案監管，我局組織研究起草了輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（征求意見稿），現公開向社會征求意見和建議。反饋截止到2020年9月12日，公眾可通過以下途徑和方式反饋。 一、通過電子郵件方式發送到：bjspba@。郵件主題請注明 “關于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（征求意見稿）公開征求意見”

• 關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整

  關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的，由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。

• 《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答

  一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化，時間