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《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品的研究和評價(jià),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性按照風(fēng)險(xiǎn)程
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
復(fù)配原料該如何申報(bào)?答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào),如“卡松”應(yīng)分別申報(bào)甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
藥監(jiān)局重申:化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標(biāo)注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
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