國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

時間：2023-12-01

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎？
根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。
2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時，化妝品安全風險監(jiān)測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現的化妝品安全風險，堅持以問題為導向，確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種，主要包括
化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產品質量穩(wěn)定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維
《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》起草說明
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》及相關法律法規(guī)、國家標準和技術規(guī)范的要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《技術指導原則（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》和相