國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

時間：2023-12-01作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：176

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供

  應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。 1）產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質(zhì)資料時需提供原包裝； 2）產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見； 3）因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝

• 官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》2019

  一、化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范出臺的背景是什么？ 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）、《化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號）和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號）等規(guī)定要求，對化妝品行政許可檢驗機構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和

• 化妝品原料安全信息登記平臺如何登錄，是否需要注冊賬戶？

  境內(nèi)用戶不需要注冊賬戶，可直接通過國家局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進(jìn)行登陸；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（http://ciip..cn）注冊，上傳經(jīng)由中國公機關(guān)公或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的企業(yè)主體證明文件，審核通過后登陸。

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實施

  隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件，約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標(biāo)