國家藥監局|《牙膏監督管理辦法》解讀（二）

時間：2023-12-01作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：164

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  詞條說明

• 干貨來了|普通化妝品備案后風險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監督管理局下發了《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。”在我國上市銷售的化妝品均應當在備案環節提交風險評估資料。為進一步

• 原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統地址變更公告

  自2020年8月14日起，原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統地址變更為：http://jyxt.:8080/jyxt/，請提前安排好工作。問：化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質？化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎？答：《條例》*十八條規定，化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；（三

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

• 北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（*12期）

  問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。 問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權