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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備
普通化妝品注銷后再次備案時,應提交情況說明,主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。現平臺設定,當某產品名稱已提交備案(去除空格后,國產進口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
(一)辦理行政許可的程序環節:(1)受理(2)審查(3)現場檢查和審核(整改的現場復查和審核)(4)決定(5)送達(6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規定行政許可程序的依據:《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令*35號)*三十
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