詞條
詞條說明
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
各化妝品境內責任人,為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,規范化妝品標簽管理,根據《國家藥監局綜合司關于開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作的通知》(藥監綜妝〔2023〕57 號),《浙江省藥品監督管理局辦公室關于開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作的通知》(浙藥監辦發〔2023〕34 號),決定自 2023 年 6 月至 10 月,在全省范圍內組織開展專項檢查工作,集中排查治理通過在產品
1、問:產品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產品質量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖類保健食品,申請人應提供多糖類物質詳細的制備工藝、質量標準、組成比例、分子量等研究資料,同時應說明其結構特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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