化妝品新原料注冊審批常見問題解答

時間：2023-08-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：181

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2024年第57號）

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)布。 特此公告。 附件：化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 國家藥監(jiān)局 2024年5月10日國家藥品監(jiān)督管理局2024年*57號公告附件.docx

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請表一致。產(chǎn)品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項，且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國公證機構(gòu)進行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開

• 化妝品注冊申報流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似