國家藥監局網上辦事大廳常見問題解答

時間：2023-08-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：549

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• 詞條

  詞條說明

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產品

• 化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范

• 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南

  風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 一、行政許可事項名稱及編碼 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（000172148000） （一）許可事項名稱： 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批?? （二）（二）辦事指南編碼：? ? ? ? ? ? ?? （三）對應政務服務事項實施清單：?

• 進口化妝品備案資料清單及遞交備案資料的注意事項

  自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； （二）產品中文名稱命名依據；