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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?


    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

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  • 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

    為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)更好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

  • 普通化妝品備案問答(57期):“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

    1、問:什么是“化妝品小樣”?答:“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱,當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品,用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品,常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品,也可作為銷售品,具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問:“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求?答:“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無

  • 《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明

    《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)等法規(guī),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日

  • 特殊化妝品不予注冊, 再次申報資料的要求是什么,可以使用復(fù)印件嗎?

    根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時,可使用原注冊資料的復(fù)印件,同時提交不予注冊未涉及安全性的說明,包括對不予注冊原因的解釋。

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