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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案人在進行產(chǎn)品備案時,產(chǎn)品標簽填報的基本要求有哪些?
化妝品備案人在進行產(chǎn)品備案時,產(chǎn)品標簽填報的基本要求有哪些?首先應(yīng)注意填報信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項內(nèi)容應(yīng)當完整填報,避免因填寫不完整導致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準;備案人、境內(nèi)責任人等信息應(yīng)當與申請表中相應(yīng)信息一致。
香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù),應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的原則和要求對香精進行評估,或提供產(chǎn)品所用香精符合**日用香料協(xié)會(IFRA)實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)(香精)國家標準的證明文件。
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進行形式審查,
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