詞條
詞條說明
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
特殊化妝品填報(bào)《注冊申請表》分類編碼時(shí),注冊人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么?
應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求,正確規(guī)范填報(bào)《注冊申請表》分類編碼,避免遺漏或者填寫錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類編碼相符,如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符;含推進(jìn)劑的,產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
兒童化妝品備案安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則
公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告山東省藥品監(jiān)督管理局通??告2022年*20號關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)以及《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》等規(guī)定,我局?jǐn)M取消在規(guī)定期限內(nèi)(
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