化妝品備案申報(bào)中常見的問題

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊對香精如何進(jìn)行安全評估？

  香精為類別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù)，應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進(jìn)行評估，或提供產(chǎn)品所用香精符合**日用香料協(xié)會（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)（香精）國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。

• 普通化妝品備案問答：香皂篇

  1、問：香皂的生產(chǎn)工藝是什么？答：目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化（脂肪酸和堿中和）反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料，添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等，經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成。可用于制造皂類的脂肪酸鈉鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問：香皂是否符合化妝品定義？是否按照化妝品實(shí)行注冊備案管理？答：從香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人體表面）和主要用途（清潔）來

• 化妝品申報(bào)之 牙膏監(jiān)督管理辦法2

  *十三條?牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、

• 多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

  多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的，可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案，每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。”