詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評
普通化妝品預(yù)備案號使用時間限制等問題|普通化妝品備案問答
1、問:關(guān)于預(yù)備案號使用是否有時間節(jié)點限制?答:根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示,每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號,應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業(yè)合理安排備案資料提交時間,并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。2、問:兒童化妝品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注食品有關(guān)圖案?答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外
問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋。答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。問題2:備案系統(tǒng)*五項標(biāo)簽選項中,標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風(fēng)險管理的原則,明確不同類別風(fēng)險物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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