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【fda510k認證】FDA510k流程


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  • 【FDA認證】fda認證分類包括哪些?

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    FDA注冊的常見誤區:1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和*要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書?FDA注冊實際上所有

  • 【ISO13485認證】申請ISO13485認證的注意要點

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