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醫療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規簡介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發布了歐盟醫療器械法規(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫療器械指令)an
1.進行申請,找靠譜的機構進行調查、評級。2.按照要求提供真實有效的材料,然后評級小組進行審核。3.對申請對象進行實際調查,把實地調查的資料進行審核、確定、然后初審。4.提交相關的審核資料,然后召開審評會,然后進行修改、評級。5.如果評級沒有異議,則可以確定信用評級。6.頒布證書、進行存檔。7.相關部門在企業獲得aaa認證之后,還應該密切關注企業,要及時較新材料。
用于RoHS一致性測試的初始方法是X射線熒光光譜(XRF)。XRF分析儀有獨立式、臺式和手持式兩種形式。通常首先使用手持式XRF分析儀進行便攜式現場XRF測試,并專注于產品中含有受限物質風險較高的部分。隨著RoHS 3和四種添加鄰苯二甲酸酯的出現,需要進行額外的測試以確定這些化合物的水平,這些化合物是用溶劑提取的。然后使用氣相色譜結合質譜(GC / MS)或結合火焰電離檢測(GC / FID)分析
FCC是美國聯邦通信**(Federal Communications Commission)的縮寫,FCC通過管控無線電廣播、電視、電信、衛星和電纜來協調國內和**的通信。認證主要針對無線電應用產品、通信產品和數字產品,包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產品。
公司名: 杭州安測科技有限公司
聯系人: 畢先生
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