ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途

時間：2023-03-13作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說明

• ICS認證輔導新員工與換崗工人需重新培訓健康安全知識

  每個 ICS（即社會條款行動）的成員已經(jīng)建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO（**勞工組織）公約建議，同時也基于《世界宣言》基礎(chǔ)上建立的(詳細請看附錄中列表)。通過簽訂此項行為守則，供應商和它所擁有的工廠、合作伙伴應當遵守約定的協(xié)議，尊重條款并且肩負起相應的責任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應商應設立一套有效的內(nèi)部管理制度，以確保：a. 根據(jù)國家法律、習俗和慣例以及**雇

• 510K認證輔導|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產(chǎn)品列名

  510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié)，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比，得出并且支持等價器械的

• RCS認證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核

  回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供的依據(jù)。 適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。**回收標準RCS認證流程：1.申請 審核機構(gòu)收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關(guān)費用。2.合同 在評估申請表后，審核機構(gòu)將根據(jù)申請的情況報

• BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危