FDA注冊輔導-評估器械材料安全：聚焦材料屬性、預期用途與功能

時間：2025-10-21

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PSCI認證咨詢從協議簽署及文件準備到訪談規劃與審核時長測算
*六章：審核前活動審核啟動與準備一般來說，責任商業聯盟（PSCI）成員會主動聯系擬定的受審核供應商，宣布審核事宜，并提供有關 PSCI 共享審核計劃的目的及益處的相關信息。另外，若是供應商自費審核的情況，供應商會聯系經 PSCI 批準的第三方審計公司，并請求按照 PSCI 規程接受審核。簽約的第三方審計公司隨后將開展以下工作：聯系供應商，介紹審核團隊并商定審核日期；向供應商提供 PSCI 數據共享
ISO15189認證咨詢|臨床醫學特定領域每個項目每年至少兩次能力驗證活動
金屬與合金類材料與制品化學分析 1次/1年物理性能 1次/2年機械性能 1次/1年無損檢測 1次/2年礦物化學分析 1次/1年石油及相關產品化學分析 1次/1年物理性能 1次/1年高分子及復合材料化學分析 1次/2年物理性能 1次/2年機械性能 1次/2年化妝品化學分析 1次/1年食品營養成分 1次/1年重金屬 1次/1年添加劑 1次/1年藥物殘留 1次/1
IFS認證咨詢從IFS Food到IFS Broker的發展歷程與目標
**部分：審核協議1. ? ? ****標準系列（IFS）和IFS Food 標準的歷史多年來，供應商審核已成為在零售商體系和程序中固定的組成部分。直到2003年，供應商審核都是由零售商、批發商和食品服務機構的質量部門來執行的。顧客要求的不斷上升，零售商、批發商和食品服務機構對質量可靠性要求的不斷提升，以及法律的日益嚴格和產品供應的**化，這些因素促使有必要制定統一的過程/服務
IMDS認證咨詢車企聯合開發材料數據庫，存汽車材料信息履合規義務
IMDS英文全稱為：International Material Data System（**材料數據系統）,是一個第三方進行材料成分認可的機構。IMDS 是汽車產業中關于零件和材料的數據庫系統。它是由汽車制造公司奧迪，寶馬，戴姆勒-克萊斯勒, 福特，歐寶，保時捷，大眾以及瑞典的沃爾沃汽車集團聯合開發的。期間又有其他汽車制造商加入了該聯盟，并且和其他有意加入IMDS的企業正在磋商中。