詞條
詞條說(shuō)明
FDA認(rèn)證咨詢-MDR定位:上市后監(jiān)測(cè)工具,用于監(jiān)測(cè)器械性能問(wèn)題
醫(yī)療器械報(bào)告概述每年,F(xiàn)DA 都會(huì)收到數(shù)十萬(wàn)份醫(yī)療器械報(bào)告,其中涉及疑似與器械相關(guān)的死亡、嚴(yán)重傷害和故障。醫(yī)療器械報(bào)告 (MDR) 是 FDA 用于監(jiān)測(cè)器械性能、檢測(cè)潛在的器械相關(guān)安全問(wèn)題并有助于對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的上市后監(jiān)測(cè)工具之一。強(qiáng)制報(bào)告者(即制造商、設(shè)備用戶設(shè)施和進(jìn)口商)必須向 FDA 提交有關(guān)醫(yī)療器械不良事件和產(chǎn)品問(wèn)題的某些類型的報(bào)告。此外,F(xiàn)DA還鼓勵(lì)醫(yī)療保健專業(yè)人員、患者、護(hù)
IMDS認(rèn)證咨詢IMDS防錯(cuò)機(jī)制:定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn) + 全流程質(zhì)控,建追溯體系查
預(yù)防 IMDS 系統(tǒng)中數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的發(fā)生,可從人員培訓(xùn)、建立管理機(jī)制、系統(tǒng)維護(hù)等方面入手,具體如下:加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理開(kāi)展全面培訓(xùn):針對(duì)所有涉及 IMDS 系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理的人員,包括數(shù)據(jù)錄入員、審核人員、供應(yīng)商對(duì)接人員等,開(kāi)展全面且深入的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容不僅要涵蓋 IMDS 系統(tǒng)的操作流程、數(shù)據(jù)格式要求等基礎(chǔ)知識(shí),還要包括相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)規(guī)范等內(nèi)容,確保工作人員對(duì)數(shù)據(jù)要求有清晰、準(zhǔn)確的理解。定期知識(shí)
ISCC認(rèn)證為生物量與生物能源可持續(xù)性明提供依據(jù)
ISCC國(guó)際可持續(xù)碳認(rèn)證,是對(duì)循環(huán)材料的低碳認(rèn)證。涉及生物能源燃料、非生物能源燃料、非生物再生材料等。例如:玩具、眼鏡、電子產(chǎn)品、家具、家居用品、食品、飼料、能源、生物柴油(UCOM)和氫化植物油HVO等。目前在100多個(gè)國(guó)家/地區(qū)擁有9000多張有效證書(shū),是**較大的認(rèn)證系統(tǒng)之一。它是通過(guò)開(kāi)放的多利益相關(guān)方流程開(kāi)發(fā)的,并由包括研究機(jī)構(gòu)和非**組織在內(nèi)的200多個(gè)成員組成的協(xié)會(huì)管理。ISCC在遵循
HIGG認(rèn)證咨詢申請(qǐng),HIGG認(rèn)證注冊(cè)流程經(jīng)驗(yàn)分享肯達(dá)信
Higg Index 3.0 Register and Operating Guidance Higg Index 3.0 注冊(cè)及操作指引 **部分:如何注冊(cè)Higg Index 3.0 ? 1. 點(diǎn)擊進(jìn)入 網(wǎng)址之后,點(diǎn)擊register here 2. 按照網(wǎng)站提示填寫(xiě)信息,完成后,點(diǎn)擊submit按鈕 3.完成注冊(cè)后,注冊(cè)人員的郵箱會(huì)收到SAC Admin發(fā)出的注冊(cè)郵件
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C2C認(rèn)證輔導(dǎo)|地毯產(chǎn)品企業(yè)申請(qǐng)MHC材料健康證書(shū)重點(diǎn)評(píng)估內(nèi)容
C2C認(rèn)證申請(qǐng),2022年4月必須使用4.0版評(píng)估新產(chǎn)品
AS9120認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),百萬(wàn)分之不合格品數(shù)定義與目的
AS9110認(rèn)證咨詢,AS9110C7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源之測(cè)量溯源六大點(diǎn)
AS9100認(rèn)證輔導(dǎo)培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客和適用法律法規(guī)要求的補(bǔ)充
GB/T29490認(rèn)證咨詢,GB/T29490認(rèn)證機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)重組要求
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