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歐盟授權代表介紹及選擇從去年開始出口歐盟的商家基本都會遇到歐盟授權代表的問題,如果沒能及時制定歐盟授權代表,產品將無法順利進入歐盟,在從就讓小編帶你了解歐盟授權代表的簡介及選擇。歐盟授權代表也被稱為歐代,是現在CE產品進入歐盟市場的通行,當產品完成CE認的辦理后接著就需要申請歐代。歐代存在于歐盟境內,需要是歐盟內的注冊企業,歐代需要對歐盟法規了解清楚,同時能處理好產品問題。選擇歐代時出口商需要
個人防護產品PPE指令CE認,type5/6認及澳洲TGA注冊法規解析研討會圓滿落幕
10月17日下午,SUNGO公司為了切實幫助個人防護類產品生產商及貿易商深入了解PPE歐盟法規以及澳洲法規,與英國標準協會(BSI)一起聯合舉辦了此次PPE法規解析研討會。此次研討會在湖北仙桃仙苑國際大酒店隆重舉辦,由BSI公司PPE項目經理刁立新老師和SUNGO技術總監羅寧剛老師分別就相關主題進行演講。 1 *說 BSI技術*Violet Diao介紹了BSI的發展歷程,講解了PPE指令與
美國FDA驗廠審核的內容有哪些美國FDA加大了對中國企業,尤其是醫療器械企業和食品企業的抽查力度,如果制造商稍有不慎,就可能失去整個美國市場。因此,了解FDA驗廠的審核內容非常重要,下面小編就帶大家了解下美國FDA驗廠都審核哪些內容?FDA驗廠背景近年來,美國連續發生多起的污染事件,美國每年有4800**感染食源性疾病,每6個人就有一人因食品危害受到感染,**過10**住院,其中3000人死亡。20
加拿大醫療注冊登記:哪些醫療器械需要加拿大醫療器械機構許可書?哪些醫療器械需要加拿大醫療器械許可書?不同類型的許可書對于QMS有何不同要求?若您計劃在加拿大銷售醫療器械,您需要進行產品注冊登記以獲得許可書加拿大衛生部頒發兩種不同類型的許可書,兩種許可分別有不同的要求。加拿大衛生部醫療器械機構許可書(MDEL)假如您生產的是I類醫療器械或IVD,并且不通過經銷商而直接銷售到加拿大,那么您
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