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2023年7月1日起到2024年6月30日TGA醫療器械、體外診斷器械注冊官費金額如下:上海角宿企業管理咨詢有限公司溫馨提醒,在續繳官費時,要注意以下幾點:TGA有一個在線支付選項,可以通過信用卡支付費用和收費 - 這是可以選擇的支付選項。也可以通過銀行轉賬的方式付款。需要全額付款才能釋放申請進行處理。所有付款必須以澳元支付。付款人負責支付銀行轉賬費用。費用不得從匯給 TGA 的金額中扣除。通過銀行轉
醫療器械在沙特SFDA審核中,申請人需要提交一系列文件以證明其醫療械的安全性和有效性。以下是一個一般性的文件清單,建議在準備申請文件時仔細閱讀SFDA官方要求,或者咨詢角宿團隊以確保文件的準確性和完整性。1. 公司資料在公司資料中,需要包括公司注冊證明和商業許可證,以及公司組織結構和聯系信息。這些文件用于證明公司的合法性和經營資質。2. 技術文件技術文件是審核醫療械安全性和有效性的關鍵依據。其內容
歐盟**最近從其網站上刪除了 EUDAMED 實施時間表。沒有上傳新的時間表來代替它。這就引出了一個問題:EUDAMED是否再次被推遲?最后發布日期目前的理解是EUDAMED將于2024年中期在歐盟官方公報(OJEU)上發布,隨后是過渡期。?歐盟**表示,只有當所有六個模塊都完全發揮作用時,EUDAMED 才會成為強制性的。因此,在警戒和臨床調查模塊準備就緒之前,EUDAMED 作為
一、MDL 認證概述加拿大 MDL(Medical Device License)認證在醫療器械領域具有至關重要的地位。它是醫療器械在加拿大市場合法銷售的關鍵憑證,確保了產品的安全性和有效性。MDL 認證的適用范圍廣泛,涵蓋了不同風險等級的醫療器械。對于高風險的醫療器械,如植入物、心臟等,認證要求較為嚴格。這些產品需要經過詳盡的技術評估、嚴格的臨床試驗以及對質量管理體系的深入審查。以確保在使
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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