FDA如何監(jiān)管食品添加劑？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：169

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• MDR CE注冊審評與實時老化

  在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，MDR 注冊審評作為進入歐盟市場的關(guān)鍵門檻，其重要性不言而喻。歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的實施，旨在加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，為患者提供較高水平的保護。通過 MDR 注冊審評，企業(yè)不僅能夠獲得進入歐盟這個**最大醫(yī)療器械市場之一的通行證，還能提升自身品牌在**市場上的信譽和競爭力。而實時老化，在 MDR 注冊審評的舞臺上，扮演著舉足輕重的角色。它

• 速看！2025版免臨床評價醫(yī)療器械目錄發(fā)布，這些要點你需知曉

  政策發(fā)布背景原始尺寸更換圖片醫(yī)療器械注冊管理工作在整個醫(yī)療器械監(jiān)管體系中占據(jù)著舉足輕重的地位。它就像是一道堅固的防線，牢牢守護著醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，與廣大民眾的健康和生命安全緊密相連。通過嚴謹?shù)淖怨芾?，能夠?qū)︶t(yī)療器械從研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造到市場流通、臨床使用的全生命周期進行嚴格把控。國家藥監(jiān)局此次組織修訂并發(fā)布《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025 年）》，有著明確的目的。一方面，是

• 食品接觸材料美國FDA認證怎么辦理？

  FDA中對食品接觸材料最主要的規(guī)定為21 CFR Part 177-2003，即聚合物類物質(zhì)。其它規(guī)定還有：21CFR Part 175-2003：粘合劑和涂覆材料類、金屬類；21CFR Part 176-2003：紙和紙板產(chǎn)品21CFR Part 178-2003：食品添加劑：助劑、生產(chǎn)助劑和消毒殺菌劑FDA CPG 7117.05 ：鍍銀制品要求FDA CPG 7117.06&07玻璃

• 經(jīng)驗豐富的FDA代理人能為您避免多少損失？

  FDA 代理人服務(wù):角宿團隊的監(jiān)管協(xié)助涵蓋各個領(lǐng)域：非美國機構(gòu)的美國代理人?21 CFR 807.3 (e)中定義的官方通訊員企業(yè)注冊器械上市進出口給外國**的證書和FDA檢查?美國代理人、官方通訊員、注冊、掛牌：較少數(shù)企業(yè)類型免于注冊、列名和支付 FDA 費用。但對于所有其他類型，角宿團隊充當(dāng)您和 FDA 之間的緩沖，我們將根據(jù)每年的固定費用代表您。您永遠不會收到基于“事件”