醫療器械CE認證怎么辦理？

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
FDA認證的內容
食品認證FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品*與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應*、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監測重點包括：1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海產品*分析；5、食品標識；6、食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于2003年通過的反恐法，
進行FDA注冊應該具備哪些條件
注冊關于產品質量能力的評估證明是需要企業負責人相當自信和過硬的資本，關于FDA注冊信息的本質許多不了解該認證的企業家可以進行分析查看，了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應該具備哪些條件？一、需要擁有一個企業的**法人進行帶領法人是指具有民事權利能力和民事行為能力的一個企業主要負責股東，其是一個能夠依法獨立享有民事權利和民事義務的組織，企業進行FDA注冊需要擁有一個
【歐盟授權代表】歐盟授權代表是什么？
為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的*性，以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：委任歐盟授權代表(歐盟授權代理):歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative
FDA咨詢詳細介紹
該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，FDA被公認為是世界上較大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的*。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康*有關的電子產品和醫