【歐盟授權代表】歐盟授權代表是什么？

時間：2021-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

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【醫療器械CE認證】醫療器械ce認證流程大概是怎么樣？
認證的流程：1）企業向認證機構提出認證申請，并填寫認證詢價單交認證機構；2）認證機構向申請認證企業提出報價單，企業簽字確認即完成合約；3）企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件，供認證機構進行體系文件審核；質量體系審核前，企業應有至少三個月的質量體系運行記錄，并完成1-2次內部質量體系審核。4）認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室，試驗室
如何判斷歐盟授權代表是否靠譜
如何判斷歐盟授權代表是否靠譜判斷歐盟授權代表是否靠譜呢？其實可以問問歐代下面的幾個問題：1 問這家公司是在什么時間成立的？有沒有辦公室實景照片？如果有人在國內吹噓說自己在德國從事歐代10年，你問他要營業執照看看后也許會發現，這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司，可能連工商稅務內勤等還沒玩轉呢，怎么能相信能夠長期的提供優質專業的服務？2 歐代團隊在歐盟有多少雇員？如果這家歐代人員
【FDA510(k)認證】FDA申請時需注意的一些問題
FDA總部對近60%的醫療器械進行上市前通告（510K）或者上市前批準（PMA）的審查，以下是向FDA申請時需注意的一些問題：1．在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；2．對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準3．在準備FDA510K申請注意事項申請文件前，需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510K申請：常規5
辦理FDA認證流程是什么？
美國FDA認證可以聯系億博檢測機構工作人員進行辦理，FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關于美國FDA認證相關內容吧!FDA由美國國會即聯邦**授權，是專門從事食品與藥品管理的較.高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和