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FDA510(k)認證


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

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    上海澤威專業為廣大生產商,經銷商及貿易商的出口,提供產品檢測服務,標準咨詢指導服務,審核,注冊,培訓與認證服務。

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    上海澤威信息科技有限公司FDA注冊、FDA認證、醫療器械CE認證、FDA510(k)認證、FDA咨詢、歐盟授權代表等。

  • 售后服務

    我們有專業的技術工程師,資格審核員,和熱情耐心的客戶服務人員。熱烈歡迎各界人士前來咨詢,洽談與合作!

  • FDA注冊要怎么辦理?

    FDA注冊要怎么辦理?一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生*要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不

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