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【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
簡(jiǎn)單地說,推行ISO有如下五個(gè)**的過程:知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過程:○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷;○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織;○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練;○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);○ 體系文件編寫(立法);○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用
ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用?????1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項(xiàng)目洽談等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認(rèn)證證書的使用完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認(rèn)證的宣
【寧波ISO9001認(rèn)證】完成ISO9001認(rèn)證有什么好處
1、iso9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒有利
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