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在化妝品備案注冊行政許可技術審評工作中,每個資料項都可能出現這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產品備案注冊申報工作橫生枝節甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考.四大基礎真實性、科學性、規范性、安全性是產品備案注冊成功的四大基礎條件,任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。真實性:所有申
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據普通化妝品備案管理工作的運行情況,現就有關事項進一步明確如下:一、嚴格落實法規要求。根據《條例》《辦法》規定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產品可上市銷售。二、嚴格規范備案信息公開。各省級局
為規范備案檢驗管理,確保自檢結果準確性,遵循“誰生產、誰自檢”的原則,產品自主生產的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產品委托生產的,由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經相關工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產品說明書有關內容以下內容僅針對凝膠糖果食品形態規定了需要滿足的有關要求,不涉及使用的原料輔料在制成產品時還需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
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