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詞條說明
一、ISO9001簡介:? ISO9001質量管理體系是被**認可的質量管理體系標準。ISO9001:2015是**標準化組織融合現代管理學較新的理念精華,推出的較新質量管理體系標準,較加適用于各種類型、各種行業的組織。ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,
ISO/TS16949標準較具代表性、可操作性和系統性,對于我國汽車工業來說是一部編輯**的質量管理學習指南。????????學習和接受國外**的質量管理方法,是提高我國汽車工業質量水平的基礎工作,應該踏踏實實地做好這項工作。過去我們引進了技術,有了好圖紙、好設備卻生產不出來高質量的產品,主要就是因?質量管理
? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后,組織應按照文件的控制要求進行審 核與批準,并發布實施,至此,信息安全管理體系將進入運行階段。體系運行初期一般稱為試運行期或磨合期,在此期間體系運行的 目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。在體系運行初期,組織應加強運作力度,通過實施其手冊、程序和各種作業 指導性文件等一系列體系文件,充分發揮體系本
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
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