職業病分類和目錄
- 時間：2021-12-14作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：322
中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000
詞條
詞條說明
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（一）1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；?b)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調
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組織申請須具備以下基本條件：?（1）?具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；?（2）?按照ISO9001：2000標準的要求建立文件化的質量管理體系；?（3）?已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；?具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認
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